El Gobierno anunció la creación de la Agencia Nacional de Evaluación de Financiamiento de Tecnologías Sanitarias (Anefits), un organismo que funcionará dentro del Ministerio de Salud y tendrá la potestad de decidir si un medicamento, dispositivo o test diagnóstico puede ingresar al país antes de su registro en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat). Según explicó el vocero presidencial, Manuel Adorni, la medida busca garantizar que solo se aprueben tecnologías sanitarias con eficacia y beneficios clínicos comprobados.
Hasta el momento, la ANMAT era la encargada de evaluar y autorizar la entrada de nuevos fármacos y tratamientos, pero con la creación de la Anefits, el proceso de aprobación tendrá una nueva instancia de evaluación económica y clínica. La agencia absorberá funciones de la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (Conetec) y el Consejo de Asistencia Técnica para Procesos Judiciales de Salud (Catpros). Además, contará con la participación de un representante del Ministerio de Economía, que evaluará la viabilidad financiera de las nuevas tecnologías.
El organismo estará conformado por un presidente con doble voto en las decisiones, un vicepresidente designado por el Poder Ejecutivo y un Consejo Asesor de cuatro miembros, en representación de la Anmat, el Consejo Federal de Salud (Cofesa), la Asociación de Facultades de Ciencias Médicas y la Secretaría de Hacienda. Ninguno de sus integrantes podrá tener vínculos con la industria farmacéutica. Las decisiones de la Anefits serán vinculantes para organismos como el PAMI y la Superintendencia de Servicios de Salud, y se invitará a las provincias a adherir.
Desde el Ministerio de Salud explicaron que el objetivo es evitar la aprobación de tratamientos sin suficiente evidencia científica o de alto costo sin un respaldo claro de beneficios. Un ejemplo citado es el de medicamentos aprobados en otros países bajo procesos acelerados, cuya efectividad luego fue cuestionada. La Anefits podrá solicitar estudios adicionales y convocar a expertos antes de tomar decisiones, aunque no incluirá representantes de la sociedad civil ni de la industria en su estructura formal.
